Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 721 від 13.04.2021 →змінилось на № 817 від 23.04.2021
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 13.04.2022. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
АКТРАПІД® НМ
МНН
Insulin (human)
Форма випуску
розчин для ін`єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій містить 100 МО (3,5 мг) інсуліну людського біосинтетичного (виробленого за технологією рДНК в Saccharomyces cerevisiae);
1 флакон містить 10 мл, що еквівалентно 1000 МО;
1 МО (міжнародна одиниця) дорівнює 0,035 мг безводного людського інсуліну
Фармакотерапевтична група
Антидіабетичні препарати. Інсуліни та аналоги короткої дії.
Код АТС
A10AB01
Виробник
А/Т Ново Нордіск, Данія (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в флакони, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для маркування та упаковки флаконів, вторинного пакування)
Ново Нордіск Продюксьон САС, Франція (виробник продукції за повним циклом)
Заявник
А/Т Ново Нордіск, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців
Термін дії РП
необмежений, з 18.03.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
100 МО/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 10 мл, коробка з картону, 1, 1
