Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1808 від 18.10.2023 →змінилось на № 1946 від 10.11.2023
Без змін: 14 полів
Назва
АКТИЛІЗЕ®
МНН
Alteplase
Форма випуску
ліофілізат для розчину для інфузій по 50 мг; 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з 1 флаконом розчинника (вода для ін'єкцій) по 50 мл у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон ліофілізату для розчину для інфузій містить альтеплази 50 мг;
1 флакон розчинника містить стерильної води для ін’єкцій 50 мл;
Альтеплаза виробляється за допомогою рекомбінантної ДНК-технології із використанням оваріальних клітин китайського хом’ячка. Специфічна активність стандарту альтеплази компанії-виробника становить 580 000 МО/мг, що було підтверджено при порівнянні із другим міжнародним стандартом ВООЗ для t-PA. Специфічна активність альтеплази становить 522 000 — 696 000 МО/мг
Фармакотерапевтична група
Антитромботичні засоби.
Код АТС
B01AD02
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 06.02.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для розчину для інфузій, флакон, 50 мг, картонна коробка з флаконом з ліофілізатом у комплекті з флаконом розчинника (вода для ін'єкцій) по 50 мл, 1
