Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 548 від 27.06.2013 →змінилось на № 684 від 02.08.2013
Без змін: 13 полів
Назва
АЛЬДУРАЗИМ®
МНН
Laronidase
Форма випуску
Концентрат для розчину для інфузій, 100 ОД/мл по 5 мл у флаконах № 1 у коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 100 одиниць дії (ОД) (приблизно 0,58 мг) ларонідази
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси
Код АТС
A16AB05
Виробник
Джензайм Лтд, Велика Британія (маркування та вторинне пакування, контроль якості ГЛЗ (за виключенням тесту на стерильність), випуск серії:)
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення тесту на стерильність)
Джубілент XoллicтepCтiep ЛЛC, США (кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення тесту на стерильність)
