Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 989 від 21.09.2016 →змінилось на № 1299 від 01.12.2016
Без змін: 13 полів
Назва
АЛЬДУРАЗИМ®
МНН
Laronidase
Форма випуску
Концентрат для розчину для інфузій, 100 ОД/мл по 5 мл у флаконі № 1 у коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 100 одиниць дії (ОД) (приблизно 0,58 мг) ларонідази
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси.
Код АТС
A16AB05
Виробник
Джензайм Лтд, Велика Британія (маркування та вторинне пакування, контроль якості ГЛЗ (за виключенням тесту на стерильність), випуск серії:)
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення тесту на стерильність)
Джубілент ХоллістерСтіер ЛЛС, США (кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення тесту на стерильність)
