Порівняння версій

АЛЬДУРАЗИМ®, РП UA/8093/01/01

Змінилось: 1 поле

Форма випуску
Концентрат концентрат для розчину для інфузій, 100 ОД/мл по 5 мл у флаконі № 1 у в коробці

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1299 від 01.12.2016 змінилось на № 424 від 12.04.2017
Дострокове припинення
немає змінилось на до 13.08.2017. зміна назви та адреси виробника
Без змін: 12 полів
Назва
АЛЬДУРАЗИМ®
МНН
Laronidase
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 100 одиниць дії (ОД) (приблизно 0,58 мг) ларонідази
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси.
Код АТС
A16AB05
Виробник
Джензайм Лтд, Велика Британія (маркування та вторинне пакування, контроль якості ГЛЗ (за виключенням тесту на стерильність), випуск серії:) Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення тесту на стерильність) Джубілент ХоллістерСтіер ЛЛС, США (кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення тесту на стерильність)
Заявник
Джензайм Юроп Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 15.04.2013 по 15.04.2018
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена