Порівняння версій

АЛЬДУРАЗИМ®, РП UA/8093/01/01

Змінилось: 2 поля

Виробник
Джензайм Лтд, ДЖЕНЗАЙМ ЛІМІТЕД, Велика Британія (маркування та вторинне пакування, контроль якості ГЛЗ (за виключенням тесту на стерильність), випуск серії:) серії) Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ енд Ко. КГ, Ко.КГ, Німеччина (кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення тесту на стерильність) Джубілент ХоллістерСтіер ЛЛС, XoллicтepCтiep ЛЛC, США (кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення тесту на стерильність)
Упаковки
100 ОД/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка, 1, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 424 від 12.04.2017 змінилось на № 516 від 13.05.2017
Дострокове припинення
до 13.08.2017. зміна назви та адреси виробника змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
АЛЬДУРАЗИМ®
МНН
Laronidase
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 100 ОД/мл по 5 мл у флаконі № 1 в коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 100 одиниць дії (ОД) (приблизно 0,58 мг) ларонідази
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси.
Код АТС
A16AB05
Заявник
Джензайм Юроп Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 15.04.2013 по 15.04.2018
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена