Порівняння версій

АЛЬДУРАЗИМ®, РП UA/8093/01/01

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 100 ОД/мл ОД/мл, № 1: по 5 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ферменти. Ларонідаза.
Термін дії РП
необмежений, з 15.04.2013 по 15.04.2018 03.08.2018

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 1716 від 22.12.2017 змінилось на № 1449 від 03.08.2018
Без змін: 10 полів
Назва
АЛЬДУРАЗИМ®
МНН
Laronidase
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 100 одиниць дії (ОД) (приблизно 0,58 мг) ларонідази
Код АТС
A16AB05
Виробник
ДЖЕНЗАЙМ ЛІМІТЕД, Велика Британія (маркування та вторинне пакування, контроль якості ГЛЗ (за виключенням тесту на стерильність), випуск серії) Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ енд Ко.КГ, Німеччина (кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення тесту на стерильність) Джубілент XoллicтepCтiep ЛЛC, США (кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення тесту на стерильність)
Заявник
Джензайм Юроп Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
100 ОД/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 1, 1