Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1275 від 22.07.2024 →змінилось на № 1470 від 21.08.2024
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 08.05.2025. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
АЛЬДУРАЗИМ®
МНН
Laronidase
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 100 ОД/мл; № 1: по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 100 одиниць дії (ОД) (приблизно 0,58 мг) ларонідази
Фармакотерапевтична група
Ферменти. Ларонідаза.
Код АТС
A16AB05
Виробник
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ енд Ко.КГ, Німеччина (кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення тесту на стерильність)
Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія (Маркування та вторинне пакування, контроль якості ГЛЗ (за виключенням тесту на стерильність), випуск серії)
Заявник
Санофі Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 03.08.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
100 ОД/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 1, 1
