Порівняння версій

АЛЬДУРАЗИМ®, РП UA/8093/01/01

Змінилось: 9 полів

Форма випуску
Концентрат концентрат для розчину для інфузій, 100 ОД/мл № 1: по 5 мл у флаконах № 1 флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить: містить 100 одиниць дії (ОД) (приблизно 0,58 мг) ларонідази
Фармакотерапевтична група
Ферменти. Ларонідаза.
Виробник
Джензайм Лтд, Великобританія Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ енд Ко.КГ, Німеччина (кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення тесту на стерильність) Джензайм Корпорейшн, США Холлістер-Стіер Лабораторіз ЛЛС, США Ірланд Лімітед, Ірландія (Маркування та вторинне пакування, контроль якості ГЛЗ (за виключенням тесту на стерильність), випуск серії)
Заявник
Джензайм Юроп Санофі Б.В., Нідерланди
Термін придатності
3р. 3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 04.04.2008 по 04.04.2013 03.08.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
100 ОД/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 180 від 04.04.2008 змінилось на № 386 від 23.03.2026
Без змін: 4 поля
Назва
АЛЬДУРАЗИМ®
МНН
Laronidase
Код АТС
A16AB05
Умови відпуску
за рецептом