Порівняння версій
АЛЬДУРАЗИМ®, РП UA/8093/01/01
Змінилось: 9 полів
- Форма випуску
Концентратконцентрат для розчину для інфузій, 100 ОД/мл № 1: по 5 мл уфлаконах № 1флаконі; по 1 флакону у картонній коробці- Склад діючих речовин
- 1 мл розчину
містить:містить 100 одиниць дії (ОД) (приблизно 0,58 мг) ларонідази - Фармакотерапевтична група
- Ферменти. Ларонідаза.
- Виробник
Джензайм Лтд, ВеликобританіяВеттер Фарма-Фертігунг ГмбХ енд Ко.КГ, Німеччина (кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення тесту на стерильність) ДжензаймКорпорейшн, США Холлістер-Стіер Лабораторіз ЛЛС, СШАІрланд Лімітед, Ірландія (Маркування та вторинне пакування, контроль якості ГЛЗ (за виключенням тесту на стерильність), випуск серії)- Заявник
Джензайм ЮропСанофі Б.В., Нідерланди- Термін придатності
3р.3 роки- Термін дії РП
- необмежений, з
04.04.2008 по 04.04.201303.08.2018 - Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 100 ОД/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 1, 1
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, замінена змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 180 від 04.04.2008 змінилось на № 386 від 23.03.2026
Без змін: 4 поля
- Назва
- МНН
- Код АТС
- Умови відпуску