Порівняння версій

Змінилось: 8 полів

Форма випуску

Концентрат концентрат для розчину для інфузій, 100 ОД/мл № 1: по 5 мл у флаконах № 1 флаконі; по 1 флакону у картонній коробці

Склад діючих речовин

1 мл розчину містить 100 одиниць дії (ОД) (приблизно 0,58 мг) ларонідази; ларонідази

Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ферменти. Ларонідаза.

Виробник

Джензайм Лтд, Великобританія Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина Холлістер-Стіер Лабораторіз ЛЛС, США Ко.КГ, Німеччина (кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення тесту на стерильність) Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія (Маркування та вторинне пакування, контроль якості ГЛЗ (за виключенням тесту на стерильність), випуск серії)

Заявник

Джензайм Юроп Санофі Б.В., Нідерланди

Термін придатності

3р. 3 роки

Термін дії РП

необмежений, з 04.04.2008 по 04.04.2013 03.08.2018

Упаковки

100 ОД/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 1, 1