Порівняння версій

АЛЬДУРАЗИМ®, РП UA/8093/01/01

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 100 ОД/мл, ОД/мл № 1: по 5 мл у флаконі, флаконі; по 1 флакону в у картонній коробці
Виробник
ДЖЕНЗАЙМ ЛІМІТЕД, Велика Британія (маркування та вторинне пакування, контроль якості ГЛЗ (за виключенням тесту на стерильність), випуск серії) Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ енд Ко.КГ, Німеччина (кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення тесту на стерильність) Джубілент XoллicтepCтiep ЛЛC, США (кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія (Маркування та вторинне пакування, контроль якості ГЛЗ (за виключенням тесту на стерильність) стерильність), випуск серії)
Заявник
Джензайм Юроп Санофі Б.В., Нідерланди

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 2205 від 31.10.2019 змінилось на № 386 від 23.03.2026
Без змін: 10 полів
Назва
АЛЬДУРАЗИМ®
МНН
Laronidase
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 100 одиниць дії (ОД) (приблизно 0,58 мг) ларонідази
Фармакотерапевтична група
Ферменти. Ларонідаза.
Код АТС
A16AB05
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 03.08.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
100 ОД/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 1, 1