Порівняння версій

АЛЬДУРАЗИМ®, РП UA/8093/01/01

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 100 ОД/мл, ОД/мл № 1: по 5 мл у флаконі, флаконі; по 1 флакону в у картонній коробці
Виробник
ДЖЕНЗАЙМ ЛІМІТЕД, Велика Британія (маркування та вторинне пакування, контроль якості ГЛЗ (за виключенням тесту на стерильність), випуск серії) Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ енд Ко.КГ, Німеччина (кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення тесту на стерильність) Джубілент XoллicтepCтiep ЛЛC, США (кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення тесту на стерильність) Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія (вторинне (Маркування та вторинне пакування, контроль якості ГЛЗ та (за виключенням тесту на стерильність), випуск серії)

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 2101 від 11.12.2023 змінилось на № 386 від 23.03.2026
Без змін: 11 полів
Назва
АЛЬДУРАЗИМ®
МНН
Laronidase
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 100 одиниць дії (ОД) (приблизно 0,58 мг) ларонідази
Фармакотерапевтична група
Ферменти. Ларонідаза.
Код АТС
A16AB05
Заявник
Санофі Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 03.08.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
100 ОД/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 1, 1