Порівняння версій

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 100 ~~ОД/мл,~~ ОД/мл № 1: по 5 мл у ~~флаконі,~~ флаконі; по 1 флакону в у картонній коробці

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 2101 від 11.12.2023 змінилось на № 386 від 23.03.2026
Дострокове припинення: до 15.07.2024. зміни до інструкції змінилось на немає

Без змін: 12 полів

Назва: АЛЬДУРАЗИМ®
МНН: Laronidase
Склад діючих речовин: 1 мл розчину містить 100 одиниць дії (ОД) (приблизно 0,58 мг) ларонідази
Фармакотерапевтична група: Ферменти. Ларонідаза.
Код АТС: A16AB05
Виробник: Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ енд Ко.КГ, Німеччина (кінцеве наповнення флаконів (первинне пакування), проведення тесту на стерильність) Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія (Маркування та вторинне пакування, контроль якості ГЛЗ (за виключенням тесту на стерильність), випуск серії)
Заявник: Санофі Б.В., Нідерланди
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: необмежений, з 03.08.2018
Рекламування: Ні
Упаковки: 100 ОД/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка з картону, 1, 1