Меню

Порівняння версій

АЛЕКЕНЗА®, РП UA/16997/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 918 від 03.06.2025 змінилось на № 964 від 12.06.2025
Без змін: 13 полів
Назва
АЛЕКЕНЗА®
МНН
Alectinib
Форма випуску
капсули тверді по 150 мг; по 8 капсул твердих у блістері; по 7 блістерів у картонній пачці, по 4 пачки у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула тверда містить алектинібу 150 мг у формі алектинібу гідрохлориду 161,33 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Інгібітори кінази анапластичної лімфоми (ALK). Алектиніб.
Код АТС
L01ED03
Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випуск серії; зберігання; первинне та вторинне пакування, випробування стабільності; випробування стабільності (мікробіологічна чистота)) Дельфарм Мілано, С.Р.Л., Італія (випробування стабільності, первинне та вторинне пакування) Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина (випробування контролю якості (мікробіологічна чистота)) Евонік Оперейшнз ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості (етилхлорид)) Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості)
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
5 років
Термін дії РП
необмежений, з 29.09.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
150 мг, капсули тверді, коробка з картону, блістер, 8 шт, пачка з картону, 7, 4