Порівняння версій

АЛЕКЕНЗА®, РП UA/16997/01/01

Стара версія Нова версія

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 1979 від 31.10.2018 змінилось на № 992 від 26.04.2019

Без змін: 14 полів

Назва: АЛЕКЕНЗА®
МНН: Alectinib
Форма випуску: капсули тверді по 150 мг; по 8 капсул твердих у блістері, по 7 блістерів у картонній пачці, по 4 пачки у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 капсула тверда містить алектинібу 150 мг у формі алектинібу гідрохлориду 161,33 мг
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Алектиніб.
Код АТС: L01XE36
Виробник: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випуск серії; зберігання) Дельфарм Мілано, С.Р.Л., Італія (випробування стабільності, первинне та вторинне пакування) Лабор Л+С АГ, Німеччина (випробування контролю якості (мікробіологічна чистота)) Евонік Текнолоджі енд Інфраструктуре ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості (етилхлорид)) Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості)
Заявник: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: з 31.10.2018 по 31.10.2023
Рекламування: Ні
Упаковки: 150 мг, капсули тверді, коробка з картону, блістер, 8 шт., пачка з картону, 7, 4
Статус: Не діє, замінена