Порівняння версій

АЛЕКЕНЗА®, РП UA/16997/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП
з 31.10.2018 по 31.10.2023 31.10.2024

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 937 від 23.05.2023 змінилось на № 1502 від 21.08.2023
Без змін: 13 полів
Назва
АЛЕКЕНЗА®
МНН
Alectinib
Форма випуску
капсули тверді по 150 мг; по 8 капсул твердих у блістері, по 7 блістерів у картонній пачці, по 4 пачки у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула тверда містить алектинібу 150 мг у формі алектинібу гідрохлориду 161,33 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Алектиніб.
Код АТС
L01XE36
Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випуск серії; зберігання; первинне та вторинне пакування, випробування стабільності; випробування стабільності (мікробіологічна чистота)) Дельфарм Мілано, С.Р.Л., Італія (випробування стабільності, первинне та вторинне пакування) Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина (випробування контролю якості (мікробіологічна чистота)) Евонік Оперейшнз ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості (етилхлорид)) Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості)
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
5 років
Рекламування
Ні
Упаковки
150 мг, капсули тверді, коробка з картону, блістер, 8 шт, пачка з картону, 7, 4
Статус
Не діє, замінена