Порівняння версій

АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР®, РП UA/9844/01/01

Змінилось: 6 полів

Синонімічна назва
Comb drug
Склад діючих речовин
1 таблетка містить кислоти ацетилсаліцилової 324 мг, кислоти лимонної (безводної) безводної 965 мг, натрію гідрокарбонату 1743,87 мг (відповідає натрію гідрокарбонату (сухому) 1625,00 сухому 1625 мг)
Фармакотерапевтична група
Препарат Алка-Зельтцер®, активними речовинами якого є ацетилсаліцилова кислота, лимонна кислота і натрію гідрокарбонат, має жарознижуючу, аналгезуючу та протизапальну дії, зменшує агрегацію тромбоцитів. Ацетилсаліцилова кислота належить до групи кислотних нестероїдних протизапальних засобів з аналгетичними, антипіретичними та протизапальними властивостями. Механізм дії полягає в незворотному пригніченні циклооксигеназних ферментів, залучених до синтезу простагландинів. Ацетилсаліцилова кислота при пероральному застосуванні в дозі від 0,3 до 1,0 г сприяє полегшенню болю та усуває незначне підвищення температури, наприклад, при застуді чи грипі, для зниження температури та полегшення суглобового чи м’язового болю. Вона також чинить знеболювальний ефект при гострих та хронічних запаленнях: ревматоїдний артрит, остеоартрит та анкілозуючий спондиліт. Як правило, при цих порушеннях застосовуються високі дози, від 4 до 8 г/добу, розділені на кілька прийомів. Ацетилсаліцилова кислота також пригнічує агрегацію тромбоцитів за рахунок блокування синтезу тромбоксану А2 у тромбоцитах. Таким чином, вона застосовується при різних судинних симптомах у дозах, що зазвичай складають 75–300 мг/добу. Натрію гідрокарбонат нейтралізує вільну соляну кислоту в шлунку і захищає слизову оболонку шлунка від ушкоджень. Лимонна кислота сприяє більш швидкому всмоктуванню препарату. Після перорального застосування ацетилсаліцилова кислота швидко та повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Протягом та після всмоктування вона перетворюється на свій основний активний метаболіт – саліцилову кислоту. Максимального рівня плазмової концентрації ацетилсаліцилова кислота досягає через 10–20 хвилин, саліцилова кислота – через 0,3–2 години відповідно. Ацетилсаліцилова та саліцилова кислоти значно зв’язуються з білками плазми та швидко розподіляються по організму. Саліцилова кислота потрапляє у грудне молоко та перетинає плацентарний бар’єр. Саліцилова кислота та її метаболіти виводяться переважно нирками. Її метаболітами є саліцилсечова кислота, саліцилфенол глюкуронід, саліцилацил глюкуронід, гентизинова та гентизинсечова кислоти. Швидкість виведення саліцилової кислоти є дозозалежною, бо її метаболізм обмежений можливостями ферментів печінки. Тому період напіввиведення коливається від 2 до 3 годин після застосування низьких доз і зростає майже до 15 годин після високих доз. Лимонна кислота та натрію гідрокарбонат не всмоктуються. Аналгетики-антипіретики.
Термін придатності
3р 3 роки
Термін дії РП
з 07.07.2009 03.09.2014 по 07.07.2014 03.09.2019
Упаковки
таблетки шипучі, стрип, 2 шт, коробка з картону, 5, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 593 від 12.07.2013 змінилось на № 432 від 15.07.2015
Без змін: 8 полів
Назва
АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР®
МНН
Acetylsalicylic acid, combinations excl. psycholeptics
Форма випуску
таблетки шипучі № 10 (2х5) у стрипах
Код АТС
N02BA51
Виробник
Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина
Заявник
Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія
Умови відпуску
без рецепта
Рекламування
Так