Порівняння версій

АЛКЕРАН®, РП UA/4713/02/01

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
порошок для розчину для ін'єкцій по 50 мг; для виробника ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.П.А., Італія: 1 флакон з порошком та 1 флакон з розчинником (натрію цитрат, пропіленгліколь, етанол 96 %, вода для ін’єкцій) по 10 мл у контурній пластиковій чарунковій упаковці в картонній коробці; для виробника Сенексі Лабораторіз Тіссен, Бельгія: 1 флакон з порошком та 1 флакон з розчинником (натрію цитрат, пропіленгліколь, етанол 96 %, вода для ін’єкцій) по 10 мл у картонній коробці з картонними фіксаторами в картонній коробці
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.П.А., Італія (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій порошку та вторинне пакування, контроль якості та випуск серій розчинника) Глаксо Оперейшенз ЮК Лімітед (Трейдінг Глаксо Велкам Оперейшенз), Велика Британія (виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника) Сенексі Лабораторіз Тіссен, Бельгія (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій порошку та розчинника)

Запис у реєстрі

Статус
Чинна до 02.03.2027 змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1151 від 18.07.2025 змінилось на № 1279 від 02.09.2026
Дострокове припинення
до 02.03.2027. вилучення виробничої дільниці змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
АЛКЕРАН®
МНН
Melphalan
Склад діючих речовин
1 флакон з порошком містить: мелфалану 50 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки. Аналоги азотистого іприту. Мелфалан.
Код АТС
L01AA03
Заявник
Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 30.11.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 50 мг, контурна чарункова упаковка з 1 флаконом з порошком та 1 флаконом з розчинником по 10 мл, 1, 1 порошок для розчину для ін'єкцій, флакон, 50 мг, коробка з картону з картонними фіксаторами з 1 флаконом з порошком та 1 флаконом з розчинником по 10 мл, 1, 1