Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна до 02.03.2027
Наказ МОЗ
№ 897 від 24.05.2024 →змінилось на № 1151 від 18.07.2025
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 02.03.2027. вилучення виробничої дільниці
Без змін: 13 полів
Назва
АЛКЕРАН®
МНН
Melphalan
Форма випуску
порошок для розчину для ін'єкцій по 50 мг; для виробника ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.П.А., Італія: 1 флакон з порошком та 1 флакон з розчинником (натрію цитрат, пропіленгліколь, етанол 96 %, вода для ін’єкцій) по 10 мл у контурній пластиковій чарунковій упаковці в картонній коробці; для виробника Сенексі Лабораторіз Тіссен, Бельгія: 1 флакон з порошком та 1 флакон з розчинником (натрію цитрат, пропіленгліколь, етанол 96 %, вода для ін’єкцій) по 10 мл у картонній коробці з картонними фіксаторами в картонній коробці
ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.П.А., Італія (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій порошку та вторинне пакування, контроль якості та випуск серій розчинника)
Глаксо Оперейшенз ЮК Лімітед (Трейдінг Глаксо Велкам Оперейшенз), Велика Британія (виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника)
Сенексі Лабораторіз Тіссен, Бельгія (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій порошку та розчинника)
Заявник
Аспен Фарма Трейдінг Лімітед, Ірландія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 30.11.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 50 мг, контурна чарункова упаковка з 1 флаконом з порошком та 1 флаконом з розчинником по 10 мл, 1, 1
порошок для розчину для ін'єкцій, флакон, 50 мг, коробка з картону з картонними фіксаторами з 1 флаконом з порошком та 1 флаконом з розчинником по 10 мл, 1, 1
