Порівняння версій

АЛУНБРИГ®, РП UA/18553/01/03

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1422 від 13.08.2024 змінилось на № 87 від 13.01.2025
Без змін: 14 полів
Назва
АЛУНБРИГ®
МНН
Brigatinib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 180 мг; по 7 таблеток у блістері по 4 блістери у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить 180 мг бригатинібу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Протипухлинні засоби. Інші неопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. Бригатиніб.
Код АТС
L01ED04
Виробник
Такеда Австрія ГмбХ, Австрія (дозвіл на випуск серії) Пенн Фармасьютікал Сервісес Лімітед, Сполучене Королівство (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування ГЛЗ) Такеда Ірландія Лімітед, Ірландія (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості та випробування стабільності, первинне та вторинне пакування ГЛЗ, дозвіл на випуск серії) Алмак Сайєнсис Ірландія Лтд, Ірландія ((випробування стабільності (тільки Microbial Limits))
Заявник
Такеда Фарма А/С, Данія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 22.02.2021 по 22.02.2026
Рекламування
Ні
Упаковки
180 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 7 шт, коробка з картону, 4, 1
Статус
Не діє, замінена