Порівняння версій

АЛВОПЕНЕМ, РП UA/13613/01/02

Змінилось: 2 поля

Форма випуску: Порошок для розчину для ін'єкцій або інфузій по 1000 мг у флаконах № 1, № ~~10 у флаконах~~ 10
Термін придатності: 2 ~~роки~~ роки. Рекомендується застосовувати свіжоприготовлені розчини меропенему для внутрішньовенних ін'єкцій та інфузій. Час між приготуванням відновленого розчину та закінченням внутрішньовенної ін’єкції або інфузії не має перевищувати 1 години. Розчин меропенему не слід заморожувати. Під час приготування розчину слід застосовувати стандартні асептичні методики. Усі флакони призначено лише для одноразового застосування.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 614 від 21.09.2015 змінилось на № 197 від 16.03.2016
Дострокове припинення: до 16.06.2016. зміни в інструкції змінилось на немає

Без змін: 11 полів

Назва: АЛВОПЕНЕМ
МНН: Meropenem
Склад діючих речовин: 1 флакон містить меропенему тригідрату еквівалентно меропенему 1000 мг
Фармакотерапевтична група: Протимікробні засоби для системного застосування. β-лактамні антибіотики. Карбапенеми.
Код АТС: J01DH02
Виробник: Хоспіра ЮК Лімітед, Велика Британія (відповідає за випуск серії) Хоспіра Хелскеа Індія Прайвіт Лімітед, Індія (виробництво, тестування, аналітичні дослідження стабільності; тестування та пакування готового продукту) Орхід Кемікалз і Фармацеутікалз Лтд, Індія (виробництво, тестування, аналітичні дослідження стабільності; тестування та пакування стерильних проміжних речовин) ЮПС СКС (Нідерланди) Б.В., Нідерланди/Чеська Республіка ((виробник, відповідальний за вторинне пакування)/СВУС Фарма, а.с. (виробник, відповідальний за вторинне пакування)) Хоспіра С.п.А., Італія (тестування серій лікарського засобу)
Заявник: Алвоген ІПКо С.ар.л, Люксембург
Умови відпуску: за рецептом
Термін дії РП: з 08.05.2014 по 08.05.2019
Рекламування: Ні
Статус: Не діє, замінена