5 років років
Після першого відкриття флакона – 12 місяців.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 794 від 07.05.2024 →змінилось на № 1683 від 03.10.2024
Дострокове припинення
до 03.04.2025. зміна складу лікарського засобу (допоміжні) →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
АМБРОКСОЛ-ТЕВА
МНН
Ambroxol
Форма випуску
сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконі; по 1 флакону разом із мірним стаканчиком у коробці
Склад діючих речовин
5 мл сиропу містять амброксолу гідрохлориду 15 мг
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби.
Код АТС
R05CB06
Виробник
Меркле ГмбХ, Німеччина (дозвіл на випуск серії; виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості)
ННАС Лабор Д-р Хойслер ГмбХ, Німеччина (Альтернативний виробник відповідальний за контроль серії (фізико-хімічні випробування))
Заявник
ТОВ "Тева Україна", Україна
Умови відпуску
без рецепта
Термін дії РП
необмежений, з 12.08.2019
Рекламування
Так
Упаковки
15 мг/5 мл, сироп, коробка з флаконом разом із мірним стаканчиком, флакон, 100 мл, коробка, 1, 1
