Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна до 24.01.2027
Наказ МОЗ
№ 1979 від 17.11.2023 →змінилось на № 1684 від 03.10.2024
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 24.01.2027. зміна терміну придатності
Без змін: 13 полів
Назва
АМБРОЛІТИН®
МНН
Ambroxol
Форма випуску
сироп, 15 мг/5 мл; по 100 мл у скляному або поліетилентерефталатному флаконі; по 1 флакону з мірним стаканчиком в картонній пачці
Склад діючих речовин
5 мл сиропу містять амброксолу гідрохлориду 15 мг
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Муколітичні засоби.
Код АТС
R05CB06
Виробник
АТ "Софарма", Болгарія (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка; дозвіл на випуск серії)
Заявник
АТ "Софарма", Болгарія
Умови відпуску
без рецепта
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 12.06.2017
Рекламування
Так
Упаковки
15 мг/5 мл, сироп, флакон скляний, 100 мл, пачка з картону з 1 флаконом разом з мірним стаканчиком, 1, 1
15 мг/5 мл, сироп, флакон поліетилентерефталатний, 100 мл, пачка з картону з 1 флаконом разом з мірним стаканчиком, 1, 1
