КРКА, д.д., Ново место, Словенія Словенія (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2779 від 02.12.2020 →змінилось на № 76 від 15.01.2024
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 06.12.2024. зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
АМЛЕССА
МНН
Perindopril and amlodipine
Форма випуску
таблетки, 8 мг/5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 6, або по 9 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить 8 мг периндоприлу терт-бутиламіну (що відповідає 6,68 мг периндоприлу) та 5 мг амлодипіну (що відповідає 6,935 мг амлодипіну бесилату)
Фармакотерапевтична група
Комбіновані препарати інгібіторів ангіотензинперетворювального ферменту. Інгібітори АПФ у комбінації з антагоністами кальцію.