Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 777 від 06.04.2020 →змінилось на № 2313 від 12.10.2020
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 21.12.2023. зміна адреси заявника
Без змін: 14 полів
Назва
АНДРОЖЕЛЬ
МНН
Testosterone
Форма випуску
гель для зовнішнього застосування, 16,2 мг/1 г, 88 г гелю у флаконі з дозуючим пристроєм, по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 г гелю містить тестостерону 16,2 мг
Фармакотерапевтична група
Андрогени. Похідні 3-оксоандростену.
Код АТС
G03BA03
Виробник
Безен Меньюфекчурінг Белджіум СА, Бельгія (виробництво за повним циклом)
Лабораторії Безен Інтернешнл, Франція (виробництво за повним циклом)
Куалі Контрол, Франція (випробування контролю якості (мікробіологічний контроль))
Заявник
Безен Хелскеа СА, Бельгія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.
Після першого розкриття упаковки – 30 днів.
Термін дії РП
необмежений, з 01.12.2016
Рекламування
Ні
Упаковки
16,2 мг/г, гель для зовнішнього застосування, флакон з дозуючим пристроєм, 88 г, коробка з картону, 1, 1