ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, по 100 мг; по 100 мг у флаконі, флаконі; по 1 флакону в картонній пачці
Виробник
К.Т. РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л., Румунія (виробництво та первинне пакування лікарського засобу; вторинне пакування, контроль кінцевого продукту фізико-хімічних показників лікарського засобу та випуск серії) серії; вторинне пакування та контроль мікробіологічних та біологічних показників лікарського засобу)
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1808 від 18.10.2023 →змінилось на № 401 від 26.03.2026
Дострокове припинення
до 26.09.2026. введення додаткової дільниці →змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
АНІДУЛАФУНГІН РОМФАРМ
МНН
Anidulafungin
Склад діючих речовин
1 флакон містить анідулафунгіну 100 мг
Фармакотерапевтична група
Протигрибкові засоби для системного застосування.
Код АТС
J02AX06
Заявник
ЕлЕлСі Ромфарм Компані Джорджия, Грузія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
36 місяців.
Відновлений розчин. Хімічна і фізична стабільність відновленого з використанням води для ін’єкцій розчину була продемонстрована протягом 24 годин при 25 °C. Відновлений розчин слід використовувати негайно.
Відновлений і розведений розчин. Хімічна і фізична стабільність інфузійного розчину (відновленого і розведеного) була продемонстрована протягом 48 годин при 25 °C, коли відновлений розчин був розведений в 9 мг/мл (0,9 %) хлориду натрію для інфузій або 50 мг/мл (5 %) глюкози. Розчин для інфузій (відновлений і розведений) слід використовувати негайно.
Анідулафунгін Ромфарм не містить консервантів. З мікробіологічної точки зору, лікарський засіб слід використовувати негайно. Якщо лікарський засіб не використовується негайно, відповідальність за час зберігання та умови перед використанням несе користувач.
Термін дії РП
з 18.10.2023 по 18.10.2028
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 100 мг, пачка з картону, 1, 1
