Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1028 від 27.06.2025 →змінилось на № 1594 від 20.10.2025
Без змін: 13 полів
Назва
АПЕЙН®
МНН
Nalbuphine
Форма випуску
порошок та розчинник для приготування спрею назального, 3,5 мг/доза; у флаконі, який розділений перегородкою, по 2,4 мл (24 дози) або по 3,6 мл (36 доз) з механічним насосом дозуючої дії з насадкою назального призначення; по 1 флакону у пакеті з фольгованої плівки або у пачці з картону
Склад діючих речовин
1 флакон 2,4 мл (24 дози) з порошком та розчинником, які розділені перегородкою, містить налбуфіну гідрохлориду у перерахунку на 100 % суху речовину 84 мг;
1 флакон 3,6 мл (36 доз) з порошком та розчинником, які розділені перегородкою, містить налбуфіну гідрохлориду у перерахунку на 100 % суху речовину 126 мг;
1 доза (0,1 мл) підготовленого до застосування лікарського засобу містить налбуфіну гідрохлориду у перерахунку на 100 % суху речовину 3,5 мг
Фармакотерапевтична група
Аналгетики. Опіоїди. Похідні морфінану. Налбуфін.
Код АТС
N02AF02
Виробник
ТОВ НВФ "МІКРОХІМ", Україна (випуск серії, не включаючи контроль/випробування серії)
ПрАТ "Біолік", Україна (виробництво лікарського засобу; контроль/випробування серії, не включаючи випуск серії)
АТ "Фармак", Україна (виробництво та контроль/випробування серії, не включаючи випуск серії)
Заявник
ТОВ НВФ "МІКРОХІМ", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 27.06.2025 по 27.06.2030
Рекламування
Ні
Упаковки
3,5 мг/дозу, порошок та розчинник для приготування спрею назального, флакон, який розділений перегородкою з механічним насосом дозуючої дії з насадкою назального призначення, 24 дози, пакет з фольгованої плівки, 1, 1
3,5 мг/дозу, порошок та розчинник для приготування спрею назального, флакон, який розділений перегородкою з механічним насосом дозуючої дії з насадкою назального призначення, 24 дози, пачка з картону, 1, 1
3,5 мг/дозу, порошок та розчинник для приготування спрею назального, флакон, який розділений перегородкою з механічним насосом дозуючої дії з насадкою назального призначення, 36 доз, пакет з фольгованої плівки, 1, 1
3,5 мг/дозу, порошок та розчинник для приготування спрею назального, флакон, який розділений перегородкою з механічним насосом дозуючої дії з насадкою назального призначення, 36 доз, пачка з картону, 1, 1
