Порівняння версій

АПІОРАЛ /APIORAL, РП UA/19517/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП
з 07.07.2022 по 07.07.2027 01.01.2028

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 670 від 22.05.2026 змінилось на № 1232 від 27.08.2026
Без змін: 12 полів
Назва
АПІОРАЛ /APIORAL
МНН
Allergen extracts
Форма випуску
спрей сублінгвальний, початковий набір: по 1 флакону тип 1 (3,5 мл) (флакон тип 1, 1/5 розведення) разом з 2 флаконами тип 2 (9,5 мл) (флакон тип 2, максимальна концентрація) у пластиковому контейнері, по 1 контейнеру в картонній коробці; підтримуючий набір: по 2 флакони тип 2 (9,5 мл) (флакон тип 2, максимальна концентрація) у пластиковому контейнері, по 1 контейнеру в картонній коробці
Склад діючих речовин
Алергени кліщів Dermatophagoides farinaе 100 % - 600 TBU/мл(флакон 1 (3,5 мл)), 3000 TBU/мл(флакон 2 (9,5 мл)); Dermatophagoides pteronyssinus 100 % - 600 TBU/мл(флакон 1 (3,5 мл)), 3000 TBU/мл(флакон 2 (9,5 мл)); Алергени пилку бур’янів Настінниця іудейська (Parietaria judaica 100 %) - 200 TBU/мл(флакон 1 (3,5 мл)), 1000 TBU/мл(флакон 2 (9,5 мл)); Полин звичайний (Artemisia vulgaris 100 %) - 200 TBU/мл(флакон 1 (3,5 мл)), 1000 TBU/мл(флакон 2 (9,5 мл)); Амброзія трироздільна (Ambrosia trifida 100 %) - 1000 PNU/мл(флакон 1 (3,5 мл)), 5000 PNU/мл(флакон 2 (9,5 мл)); Алергени пилку дерев Олива європейська (Olea europaea 100 %) - 600 TBU/мл(флакон 1 (3,5 мл)), 3000 TBU/мл(флакон 2 (9,5 мл)); Ясен звичайний (Fraxinus excelsior 100 %) - 1000 PNU/мл(флакон 1 (3,5 мл)), 5000 PNU/мл(флакон 2 (9,5 мл)); Алергени пилку трав Грястиця збірна (Dactylis glomerata 100 %) - 600 TBU/мл(флакон 1 (3,5 мл)), 3000 TBU/мл(флакон 2 (9,5 мл)); Пажитниця багаторічна (Lolium perenne 100 %) - 600 TBU/мл(флакон 1 (3,5 мл)), 3000 TBU/мл(флакон 2 (9,5 мл)); Тимофіївка лучна (Phleum pratense 100 %) - 600 TBU/мл(флакон 1 (3,5 мл)), 3000 TBU/мл(флакон 2 (9,5 мл)); Тонконіг лучний (Poa pratensis 100 %) - 600 TBU/мл(флакон 1 (3,5 мл)), 3000 TBU/мл(флакон 2 (9,5 мл)); культивовані рослини Ячмінь звичайний (Hordeum vulgare 100 %) - 600 TBU/мл(флакон 1 (3,5 мл)), 3000 TBU/мл(флакон 2 (9,5 мл)); Жито посівне (Secale cereale 100 %) - 600 TBU/мл(флакон 1 (3,5 мл)), 3000 TBU/мл(флакон 2 (9,5 мл)); Пшениця м’яка (Triticum aestivum або Triticum sativum 100 %) - 600 TBU/мл(флакон 1 (3,5 мл)), 3000 TBU/мл(флакон 2 (9,5 мл)) Алергени пліснявих грибів Плісняві гриби (Alternaria alternata 100 %) – 200 TBU/мл(флакон 1 (3,5 мл)), 1000 TBU/мл(флакон 2 (9,5 мл))
Фармакотерапевтична група
Алергени, екстракти алергенів.
Код АТС
V01AA
Виробник
АСАК Фармасьютікал Імунолоджі, С.А., Іспанія
Заявник
НЕО ПРОБІО КЕАР ІНК., Канада
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
18 місяців
Рекламування
Ні
Упаковки
спрей сублінгвальний, коробка з картону, флакон 3,5 мл (600 TBU/мл) (початковий набір, Dermatophagoides farinaе)+флакон 9,5 мл (підтримуючий набір, Dermatophagoides farinaе), контейнер пластиковий, 1+2, 1 3000 TBU/мл, спрей сублінгвальний, коробка з картону, флакон (підтримуючий набір, Dermatophagoides farinaе), 9,5 мл, контейнер пластиковий, 2, 1 спрей сублінгвальний, коробка з картону, флакон 3,5 мл (600 TBU/мл) (початковий набір, Dermatophagoides pteronyssinus)+флакон 9,5 мл (підтримуючий набір, Dermatophagoides pteronyssinus), контейнер пластиковий, 1+2, 1 3000 TBU/мл, спрей сублінгвальний, коробка з картону, флакон (підтримуючий набір, Dermatophagoides pteronyssinus), 9,5 мл, контейнер пластиковий, 2, 1 спрей сублінгвальний, коробка з картону, флакон 3,5 мл (200 TBU/мл) (початковий набір, Настінниця іудейська)+флакон 9,5 мл (підтримуючий набір, Настінниця іудейська), контейнер пластиковий, 1+2, 1 1000 TBU/мл, спрей сублінгвальний, коробка з картону, флакон (підтримуючий набір, Настінниця іудейська), 9,5 мл, контейнер пластиковий, 2, 1 спрей сублінгвальний, коробка з картону, флакон 3,5 мл (200 TBU/мл) (початковий набір, Полин звичайний)+флакон 9,5 мл (підтримуючий набір, Полин звичайний), контейнер пластиковий, 1+2, 1 1000 TBU/мл, спрей сублінгвальний, коробка з картону, флакон (підтримуючий набір, Полин звичайний), 9,5 мл, контейнер пластиковий, 2, 1 спрей сублінгвальний, коробка з картону, флакон 3,5 мл (1000 PNU/мл) (початковий набір, Амброзія трироздільна)+флакон 9,5 мл (підтримуючий набір, Амброзія трироздільна), контейнер пластиковий, 1+2, 1 5000 PNU/мл, спрей сублінгвальний, коробка з картону, флакон (підтримуючий набір, Амброзія трироздільна), 9,5 мл, контейнер пластиковий, 2, 1 спрей сублінгвальний, коробка з картону, флакон 3,5 мл (600 TBU/мл) (початковий набір, Олива європейська)+флакон 9,5 мл (підтримуючий набір, Олива європейська), контейнер пластиковий, 1+2, 1 3000 TBU/мл, спрей сублінгвальний, коробка з картону, флакон (підтримуючий набір, Олива європейська), 9,5 мл, контейнер пластиковий, 2, 1 спрей сублінгвальний, коробка з картону, флакон 3,5 мл (1000 PNU/м (початковий набір, Ясен звичайний)+флакон 9,5 мл (підтримуючий набір, Ясен звичайний), контейнер пластиковий, 1+2, 1 5000 PNU/мл, спрей сублінгвальний, коробка з картону, флакон (підтримуючий набір, Ясен звичайний), 9,5 мл, контейнер пластиковий, 2, 1 спрей сублінгвальний, коробка з картону, флакон 3,5 мл (600 TBU/мл) (початковий набір, Грястиця збірна)+флакон 9,5 мл (підтримуючий набір, Грястиця збірна), контейнер пластиковий, 1+2, 1 3000 TBU/мл, спрей сублінгвальний, коробка з картону, флакон (підтримуючий набір, Грястиця збірна), 9,5 мл, контейнер пластиковий, 2, 1 спрей сублінгвальний, коробка з картону, флакон 3,5 мл (600 TBU/мл) (початковий набір, Пажитниця багаторічна)+флакон 9,5 мл (підтримуючий набір, Пажитниця багаторічна), контейнер пластиковий, 1+2, 1 3000 TBU/мл, спрей сублінгвальний, коробка з картону, флакон (підтримуючий набір, Пажитниця багаторічна), 9,5 мл, контейнер пластиковий, 2, 1 спрей сублінгвальний, коробка з картону, флакон 3,5 мл (600 TBU/мл) (початковий набір, Тимофіївка лучна)+флакон 9,5 мл (підтримуючий набір, Тимофіївка лучна), контейнер пластиковий, 1+2, 1 3000 TBU/мл, спрей сублінгвальний, коробка з картону, флакон (підтримуючий набір, Тимофіївка лучна), 9,5 мл, контейнер пластиковий, 2, 1 спрей сублінгвальний, коробка з картону, флакон 3,5 мл (600 TBU/мл) (початковий набір, Тонконіг лучний)+флакон 9,5 мл (підтримуючий набір, Тонконіг лучний), контейнер пластиковий, 1+2, 1 3000 TBU/мл, спрей сублінгвальний, коробка з картону, флакон (підтримуючий набір, Тонконіг лучний), 9,5 мл, контейнер пластиковий, 2, 1 спрей сублінгвальний, коробка з картону, флакон 3,5 мл (600 TBU/мл) (початковий набір, Ячмінь звичайний)+флакон 9,5 мл (підтримуючий набір, Ячмінь звичайний), контейнер пластиковий, 1+2, 1 3000 TBU/мл, спрей сублінгвальний, коробка з картону, флакон (підтримуючий набір, Ячмінь звичайний), 9,5 мл, контейнер пластиковий, 2, 1 спрей сублінгвальний, коробка з картону, флакон 3,5 мл (600 TBU/мл) (початковий набір, Жито посівне)+флакон 9,5 мл (підтримуючий набір, Жито посівне), контейнер пластиковий, 1+2, 1 3000 TBU/мл, спрей сублінгвальний, коробка з картону, флакон (підтримуючий набір, Жито посівне), 9,5 мл, контейнер пластиковий, 2, 1 спрей сублінгвальний, коробка з картону, флакон 3,5 мл (600 TBU/мл) (початковий набір, Пшениця м’яка)+флакон 9,5 мл (підтримуючий набір, Пшениця м’яка), контейнер пластиковий, 1+2, 1 3000 TBU/мл, спрей сублінгвальний, коробка з картону, флакон (підтримуючий набір, Пшениця м’яка), 9,5 мл, контейнер пластиковий, 2, 1 спрей сублінгвальний, коробка з картону, флакон 3,5 мл (200 TBU/мл) (початковий набір, Плісняві гриби)+флакон 9,5 мл (підтримуючий набір, Плісняві гриби), контейнер пластиковий, 1+2, 1 1000 TBU/мл, спрей сублінгвальний, коробка з картону, флакон (підтримуючий набір, Плісняві гриби), 9,5 мл, контейнер пластиковий, 2, 1