Порівняння версій
АРАНЕСП, РП UA/11437/01/03
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 2116 від 13.12.2023 →змінилось на № 1877 від 08.11.2024
Без змін: 14 полів
- Назва
- АРАНЕСП
- МНН
- Darbepoetin alfa
- Форма випуску
- розчин для ін'єкцій, 100 мкг/мл; по 0,3 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу у блістері; по 1 блістеру в коробці
- Склад діючих речовин
- 1 попередньо наповнений шприц містить дарбепоетину альфа 30 мкг у 0,3 мл (100 мкг/мл)
- Фармакотерапевтична група
- Протианемічні, інші протианемічні засоби.
- Код АТС
- B03XA02
- Виробник
- Амджен Європа Б.В., Нідерланди (маркування, вторинне пакування та випуск серії)
Амджен Мануфекчурінг Лімітед, США (виробництво, первинне пакування)
- Заявник
- Амджен Європа Б.В., Нідерланди
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- необмежений, з 15.09.2016
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 100 мкг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка, шприц попередньо наповнений, 0,3 мл (30 мкг), блістер, 1, 1
- Статус
- Не діє, замінена