Порівняння версій

АРЕЛАПТАН, РП UA/20781/01/01

Змінилось: 2 поля

Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Імуносупресанти. Селективні імуносупресанти. Модулятори рецепторів сфінгозин-1-фосфату (S1P).
Код АТС
L04AA27 L04AE01

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 294 від 20.02.2025 змінилось на № 1503 від 30.09.2025
Без змін: 11 полів
Назва
АРЕЛАПТАН
МНН
Fingolimod
Форма випуску
капсули тверді по 0,5 мг; по 7 капсул твердих у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 14 капсул твердих у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 капсула тверда містить фінголімоду 0,5 мг (у вигляді фінголімоду гідрохлориду)
Виробник
ФАРМАТЕН ІНТЕРНЕШНЛ С.А., Греція (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль серії) Фарматен С.А., Греція (первинне та вторинне пакування, контроль серії) МСК-Фармалоджістік ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування) Квізда Фармадистрибьюшн ГмбХ, Австрія (вторинне пакування) Фармаселект Інтернешнл Бетелігангз ГмбХ, Австрія (виробник, який відповідає за випуск серії)
Заявник
Фармаселект Інтернешнл Бетелігангз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 20.02.2025 по 20.02.2030
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мг, капсули тверді, блістер, 7 шт, коробка з картону, 1, 1 0,5 мг, капсули тверді, блістер, 14 шт, коробка з картону, 2, 1