Порівняння версій

Змінилось: 4 поля

Форма випуску

порошок та розчинник для розчину для інфузій, 50 МО/мл; картонна коробка містить 1 флакон з порошком, порошком (500 МО) та 1 флакон з розчинником по 10 мл (500 МО/флакон) (10 мл) в картонній коробці

Виробник

Октафарма АБ, Швеція (виробництво від плазми до in bulk продукту, первинна упаковка та маркування порошку для розчину для інфузій, випуск серії кінцевого продукту (порошок для розчину для інфузій та розчинник)) Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (випробування щодо візуального контролю, перевірки цілісності для порошку для розчину для інфузій, маркування, вторинне пакування кінцевого продукту (порошок для розчину для інфузій та розчинник)) Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія (випробування щодо візуального контролю, перевірки цілісності для порошку для розчину для інфузій) Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ, Німеччина (виробництво розчинника) Б. Браун Медікал, С.А., Іспанія (виробництво розчинника)

Термін придатності

Порошок: 3 роки. Розчинник: 5 років. Розведений розчин можна зберігати протягом близько 12 годин при кімнатній температурі (від 15 до 25 °С). Для розведеного розчину було показано, що він зберігає свою хімічну та фізичну стабільність під час використання протягом 48 годин при температурі від 2 до 30 °C. З точки зору мікробіологічної чистоти, препарат слід використовувати негайно. Якщо він не був використаний одразу ж, за час та умови зберігання під час використання до початку застосування відповідає споживач. В нормі час зберігання не повинен перевищувати 24 годин при температурі від 2 до 8°C, якщо розведення не відбувалося у місці з контрольованими та підтвердженими асептичними умовами. років.

Термін дії РП

необмежений, з 12.08.2019 по 12.08.2024 01.05.2024