АТЕНАТИВ 500 МО

Склад діючих речовин

Фармакотерапевтична група

Антитромботичні засоби, гепаринова група. Антитромбін ІІІ.

Код АТС

B01AB02

Виробник

Октафарма АБ, Швеція

виробництво від плазми до in bulk продукту, первинна упаковка та маркування порошку для розчину для інфузій, випуск серії кінцевого продукту (порошок для розчину для інфузій та розчинник)

Виробник

Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина

випробування щодо візуального контролю, перевірки цілісності для порошку для розчину для інфузій, маркування, вторинне пакування кінцевого продукту (порошок для розчину для інфузій та розчинник)

Виробник

Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія

випробування щодо візуального контролю, перевірки цілісності для порошку для розчину для інфузій

Виробник

Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ, Німеччина

виробництво розчинника

Виробник

Б. Браун Медікал, С.А., Іспанія

виробництво розчинника

Заявник

Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія

Термін дії посвідчення

з 12.08.2019 по 12.08.2024

Наказ МОЗ

№ 1246 від 18.07.2022

Термін придатності

Порошок: 3 роки.

Розчинник: 5 років.

Розведений розчин можна зберігати протягом близько 12 годин при кімнатній температурі (від 15 до 25 °С).

Для розведеного розчину було показано, що він зберігає свою хімічну та фізичну стабільність під час використання протягом 48 годин при температурі від 2 до 30 °C.

З точки зору мікробіологічної чистоти, препарат слід використовувати негайно. Якщо він не був використаний одразу ж, за час та умови зберігання під час використання до початку застосування відповідає споживач. В нормі час зберігання не повинен перевищувати 24 годин при температурі від 2 до 8°C, якщо розведення не відбувалося у місці з контрольованими та підтвердженими асептичними умовами.

Група

Готовий лікарський засіб

Походження

Іноземний

Тип

Біологічний

Дозволено рекламування

Ні

Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»

Ні