Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори фактору росту ендотелію судин/рецепторів факторів росту ендотелію судин.
Код АТС
L01XC07 L01FG01
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 2272 від 20.10.2021 →змінилось на № 1180 від 07.07.2022
Дострокове припинення
до 07.01.2023. зміна коду АТХ; зміни до інструкції →змінилось на до 16.09.2023. зміна назви заявника
Без змін: 11 полів
Назва
АВАСТИН®
МНН
Bevacizumab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/4 мл по 4 мл (100 мг) або 16 мл (400 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон (4 мл концентрату для розчину для інфузій) містить 100 мг (25 мг/мл) бевацизумабу;
1 флакон (16 мл концентрату для розчину для інфузій) містить 400 мг (25 мг/мл) бевацизумабу
Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості та випуск серії; випробування контролю якості (крім випробування ідентифікації бевацизумабу))
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості та випуск серії)
Дженентек Інк., США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 04.04.2018 по 04.04.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
25 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 4 мл (100 мг), коробка з картону, 1, 1
25 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 16 мл (400 мг), коробка з картону, 1, 1
