Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ "Рош Україна", Україна
Упаковки
25 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 4 мл (100 мг), мл, коробка з картону, 1, 1
25 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 16 мл (400 мг), мл, коробка з картону, 1, 1
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1180 від 07.07.2022 →змінилось на № 498 від 16.03.2023
Дострокове припинення
до 16.09.2023. зміна назви заявника →змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
АВАСТИН®
МНН
Bevacizumab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/4 мл по 4 мл (100 мг) або 16 мл (400 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон (4 мл концентрату для розчину для інфузій) містить 100 мг (25 мг/мл) бевацизумабу;
1 флакон (16 мл концентрату для розчину для інфузій) містить 400 мг (25 мг/мл) бевацизумабу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори фактору росту ендотелію судин/рецепторів факторів росту ендотелію судин.
Код АТС
L01FG01
Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості та випуск серії; випробування контролю якості (крім випробування ідентифікації бевацизумабу))
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості та випуск серії)
Дженентек Інк., США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)