Меню

Порівняння версій

АВАСТИН®, РП UA/16665/01/01

Змінилось: 3 поля

Склад діючих речовин
1 флакон (4 мл концентрату для розчину для інфузій) містить 100 мг (25 мг/мл) бевацизумабу; бевацизумабу або 1 флакон (16 мл концентрату для розчину для інфузій) містить 400 мг (25 мг/мл) бевацизумабу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори фактору фактора росту ендотелію судин/рецепторів судин / рецепторів факторів росту ендотелію судин.
Термін дії РП
необмежений, з 04.04.2018 по 04.04.2023 16.03.2023

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Дострокове припинення
немає змінилось на до 21.12.2023. вилучення виробничої дільниці
Без змін: 11 полів
Назва
АВАСТИН®
МНН
Bevacizumab
Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/4 мл; по 4 мл (100 мг) або 16 мл (400 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Код АТС
L01FG01
Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості та випуск серії; випробування контролю якості (крім випробування ідентифікації бевацизумабу)) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості та випуск серії) Дженентек Інк., США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
25 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 4 мл, коробка з картону, 1, 1 25 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 16 мл, коробка з картону, 1, 1
Наказ МОЗ
№ 498 від 16.03.2023