Порівняння версій

АВТОЗМА, РП UA/21025/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін придатності
42 місяці 4 роки

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1835 від 02.12.2025 змінилось на № 991 від 17.07.2026
Без змін: 12 полів
Назва
АВТОЗМА
МНН
Tocilizumab
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 162 мг; по 162 мг/0,9 мл у попередньо наповненому шприцу; по 4 попередньо наповнених шприци в картонній коробці; по 4 попередньо наповнених шприци у внутрішній картонній коробці; по 12 попередньо наповнених шприців (3 внутрішні картонні коробки з 4 попередньо наповненими шприцами кожна) у зовнішній картонній коробці
Склад діючих речовин
кожен попередньо наповнений шприц містить 162 мг тоцилізумабу в 0,9 мл
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти, інгібітори інтерлейкіну.
Код АТС
L04AC07
Виробник
Мідас Фарма ГмбХ, Німеччина (випуск серій уповноваженою особою) СЕЛЛТРІОН, Інк., Республіка Корея (випробування контролю якості лікарського засобу, випробування стабільності лікарського засобу) СЕЛЛТРІОН Фарм, Інк., Республіка Корея (виробництво лікарського засобу, первинне пакування, комплектування та вторинне пакування, випробування стабільності лікарського засобу, випробування контролю якості лікарського засобу)
Заявник
Деспіна Фарма Лтд, Сполучене Королівство
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
з 02.12.2025 до введення в дію Закону України від 28 липня 2022 року № 2469-IX «Про лікарські засоби»
Рекламування
Ні
Упаковки
180 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений, 0,9 мл (162 мг), коробка з картону, 4, 1 180 мг/мл, розчин для ін'єкцій, зовнішня коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 0,9 мл (162 мг), внутрішня коробка з картону, 4, 3