з 26.02.2018 по 26.02.2024 26.02.2018, припинено 10.01.2025
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 489 від 14.03.2023 →змінилось на № 274 від 19.02.2024
Без змін: 12 полів
Назва
АЗИБІОТ®
МНН
Azithromycin
Форма випуску
порошок для оральної суспензії, 40 мг/мл, 12,6 г порошку для приготування 15 мл оральної суспензії (600 мг азитроміцину) у скляному флаконі; 18,9 г порошку для приготування 22,5 мл оральної суспензії (900 мг азитроміцину) у скляному флаконі; 25,2 г порошку для приготування 30 мл оральної суспензії (1200 мг азитроміцину) у скляному флаконі; 31,5 г порошку для приготування 37,5 мл оральної суспензії (1500 мг азитроміцину) у скляному флаконі; по 1 флакону з дозуючим шприцем з адаптером у коробці
Склад діючих речовин
1 мл оральної суспензії містить 40 мг азитроміцину у вигляді азитроміцину дигідрату
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Макроліди.
Код АТС
J01FA10
Виробник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (виробництво "in bulk", контроль серії та випуск серії)
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (контроль серії)
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (первинне та вторинне пакування)
Заявник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
40 мг/мл для суспензії, порошок для оральної суспензії, флакон скляний, 12,6 г (600 мг, для 15 мл суспензії), коробка з флаконом з дозуючим шприцем з адаптером, 1, 1
40 мг/мл для суспензії, порошок для оральної суспензії, флакон скляний, 18,9 г (900 мг, для 22,5 мл суспензії), коробка з флаконом з дозуючим шприцем з адаптером, 1, 1
40 мг/мл для суспензії, порошок для оральної суспензії, флакон скляний, 25,2 г (1200 мг, для 30 мл суспензії), коробка з флаконом з дозуючим шприцем з адаптером, 1, 1
40 мг/мл для суспензії, порошок для оральної суспензії, флакон скляний, 31,5 г (1500 мг, для 37,5 мл суспензії), коробка з флаконом з дозуючим шприцем з адаптером, 1, 1
