Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2467 від 30.10.2020 →змінилось на № 2854 від 10.12.2020
Дострокове припинення
до 10.06.2021. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
БАЛАНС 1,5 % ГЛЮКОЗИ 1,25 ММОЛЬ/Л КАЛЬЦІЮ
Синонімічна назва
Comb drug
Форма випуску
розчин для перитонеального діалізу, по 2000 мл або 2500 мл у системі двокамерного мішка стей•сейф; по 4 мішка у картонній коробці; по 3000 мл у системі двокамерного мішка сліп•сейф; по 4 мішка у картонній коробці; по 5000 мл у системі двокамерного мішка сліп•сейф; по 2 мішка у картонній коробці
Склад діючих речовин
«Баланс 1,5% глюкози 1,25 ммоль/л кальцію» постачається в двокамерному мішку. Одна камера містить лужний розчин лактату, інша камера містить розчин електролітів на основі глюкози. Змішування розчинів обох камер відбувається шляхом відкриття середнього шва між двома камерами, в результаті чого утворюється нейтральний готовий до використання розчин;
До змішування: 1 літр кислого розчину електролітів на основі глюкози містить: Кальцію хлориду дигідрату 0,3675 г; Натрію хлориду 11,279 г; Магнію хлориду гексагідрату 0,2033 г; Глюкози моногідрату (глюкози безводної) 33,0 г (30,0 г);
1 літр лужного розчину лактату містить: натрію (S)-лактату розчину 15,69 г (натрію (S)-лактату 7,85 г);
Після змішування: 1 літр нейтрального, готового до використання розчину містить: Кальцію хлориду дигідрату 0,1838 г; Натрію хлориду 5,640 г; Натрію (S)-лактату розчину (натрію (S)-лактату 7,85 г (3,925 г); Магнію хлориду гексагідрату 0,1017 г; Глюкози моногідрату (глюкози безводної ) 16,5 г (15,0 г);
Са2+ 1,25 ммоль; Na+ 134 ммоль; Mg2+ 0,5 ммоль; СІ- 100,5 ммоль; (S)-лактат 35 ммоль; Глюкоза 83,2 ммоль
Фармакотерапевтична група
Розчин для перитонеального діалізу. Гіпертонічні розчини.
Код АТС
B05DB
Виробник
Фрезеніус Медікал Кеа Дойчланд ГмбХ, Німеччина
Заявник
Фрезеніус Медікал Кеа Дойчланд ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 06.04.2020 по 06.04.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
розчин для перитонеального діалізу, система двокамерного мішка стей•сейф, 2000 мл, коробка з картону, 4, 1
розчин для перитонеального діалізу, система двокамерного мішка стей•сейф, 2500 мл, коробка з картону, 4, 1
розчин для перитонеального діалізу, система двокамерного мішка сліп•сейф, 3000 мл, коробка з картону, 4, 1
розчин для перитонеального діалізу, система двокамерного мішка сліп•сейф, 5000 мл, коробка з картону, 2, 1
