Фрезеніус Медікал Кеа Медикал Кер Дойчланд ГмбХ, Німеччина
Заявник
Фрезеніус Медікал Кеа Медикал Кер Дойчланд ГмбХ, Німеччина
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1922 від 10.09.2021 →змінилось на № 2034 від 23.09.2021
Без змін: 12 полів
Назва
БАЛАНС 4,25 % ГЛЮКОЗИ 1,25 ММОЛЬ/Л КАЛЬЦІЮ
Синонімічна назва
Comb drug
Форма випуску
розчин для перитонеального діалізу, по 2000 мл або 2500 мл у системі двокамерного мішка стей•сейф; по 4 мішка у картонній коробці; по 3000 мл у системі двокамерного мішка сліп•сейф; по 4 мішка у картонній коробці; по 5000 мл у системі двокамерного мішка сліп•сейф; по 2 мішка у картонній коробці
Склад діючих речовин
«Баланс 4,25% глюкози 1,25 ммоль/л кальцію» постачається в двокамерному мішку. Одна камера містить лужний розчин лактату, інша камера містить розчин електролітів на основі глюкози. Змішування розчинів обох камер відбувається шляхом відкриття середнього шва між двома камерами, в результаті чого утворюється нейтральний готовий до використання розчин;
До змішування: 1 літр кислого розчину електролітів на основі глюкози містить: Кальцію хлориду дигідрату 0,3675 г; Натрію хлориду 11,279 г; Магнію хлориду гексагідрату 0,2033 г; Глюкози моногідрату (глюкози безводної) 93,5 г (85,0 г);
1 літр лужного розчину лактату містить: натрію (S)-лактату розчину 15,69 г (натрію (S)-лактату 7,85 г);
Після змішування: 1 літр нейтрального, готового до використання розчину містить: Кальцію хлориду дигідрату 0,1838 г; Натрію хлориду 5,640 г; Натрію (S)-лактату розчину (натрію (S)-лактату 7,85 г (3,925 г); Магнію хлориду гексагідрату 0,1017 г; Глюкози моногідрату (глюкози безводної ) 46,75 г (42,5 г);
Са2+ 1,25 ммоль; Na+ 134 ммоль; Mg2+ 0,5 ммоль; СІ- 100,5 ммоль; (S)-лактат 35 ммоль; Глюкоза 235,8 ммоль
Фармакотерапевтична група
Розчин для перитонеального діалізу. Гіпертонічні розчини.
Код АТС
B05DB
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
Термін придатності в оригінальній упаковці для продажу – 2 роки.
Готовий для застосування розчин без додавання інших лікарських засобів: хімічна та фізична стабільність після відкриття упаковки зберігається протягом 24 годин при температурі 20 °C.
Термін дії РП
з 06.04.2020 по 06.04.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
розчин для перитонеального діалізу, система двокамерного мішка стей•сейф, 2000 мл, коробка з картону, 4, 1
розчин для перитонеального діалізу, система двокамерного мішка стей•сейф, 2500 мл, коробка з картону, 4, 1
розчин для перитонеального діалізу, система двокамерного мішка сліп•сейф, 3000 мл, коробка з картону, 4, 1
розчин для перитонеального діалізу, система двокамерного мішка сліп•сейф, 5000 мл, коробка з картону, 2, 1
