Чинна

БЕЙФОРТУС

розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці, 100 мг/1 мл (100 мг/мл); по 1 попередньо заповненому шприцу (1 мл) з 2 окремими голками різного розміру в картонній коробці

Номер РП
UA/21514/01/02
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Nirsevimab
Термін придатності
3 роки

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 попередньо заповнений шприц містить 100 мг нірсевімабу в 1 мл (100 мг/мл)

Нірсевімаб – це моноклональне антитіло людського імуноглобуліну G1 каппа (IgG1к), що виробляється в клітинах яєчників китайського хом’яка за допомогою технології рекомбінантної ДНК

Фармакотерапевтична група
Протимікробні засоби для системного застосування. Іммуні сироватки та імуноглобуліни. Імуноглобуліни. Противірусні моноканальні антитіла. Нірсевімаб.
Код АТС
J06BD08

Виробник і заявник

Виробник
АстраЗенека АБ, Швеція
випуск серій
Виробник
АстраЗенека Фармасьютікалз ЛП, Сполучені Штати (США)
Контроль якості (біологічні, хімічні, фізичні випробування)
Виробник
Санофі Ваксинс Канада Лтд., Канада
Комплектування, маркування та вторинне пакування
Виробник
Шарп Пекеджинг Сервісез, ЛЛС, Сполучені Штати (США)
Комплектування, маркування та вторинне пакування
Виробник
Патеон Менюфекчурінг Сервісез ЛЛС, Сполучені Штати (США)
виробництво стерильного лікарського засобу (асептичне приготування), стерилізація (фільтрація), контроль якості (хімічні, фізичні випробування, мікробіологічні випробування на нестерильність (ендотоксини) та стерильність), первинне пакування
Заявник
Санофі Вінтроп Індастрі, Франція

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 10.11.2026 по 10.11.2031
Наказ МОЗ
№ 1768 від 10.11.2026
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Імунобіологічний, Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
розчин для ін'єкцій 100 мг/мл 1 мл шприц попередньо заповнений з 2 окремими голками різного розміру 1 коробка з картону 1

Дані оновлено 11.11.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.