Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1838 від 03.12.2025 →змінилось на № 523 від 21.04.2026
Без змін: 13 полів
Назва
БЕКСЕРО ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ МЕНІНГОКОКОВОЇ ІНФЕКЦІЇ, ЩО ВИКЛИКАЄТЬСЯ СЕРОГРУПОЮ В (ВИГОТОВЛЕНА ЗА РЕКОМБІНАНТНОЮ ДНК ТЕХНОЛОГІЄЮ, АДСОРБОВАНА)
МНН
Meningococcus B, multicomponent vaccine
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл/дозу); по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 пластиковому контейнеру у картонній коробці
Склад діючих речовин
одна доза (0,5 мл) містить:
рекомбінантний злитий білок Neisseria meningitidis серогрупи B NHBA1, 2, 3 - 50 мкг;
рекомбінантний білок Neisseria meningitidis серогрупи B NadA1, 2, 3 - 50 мкг;
рекомбінантний злитий білок Neisseria meningitidis серогрупи B fHbp1, 2, 3 - 50 мкг;
везикули зовнішньої мембрани (OMV) з Neisseria meningitidis серогрупи B штаму NZ98/254, визначеного за загальною кількістю білка, що міститься у PorA P1.42 - 25 мкг.
1 отримано з використанням клітин E. coli за рекомбінантною ДНК технологією.
2 адсорбовано на алюмінію гідроксиді (0.5 мг Al3+).
3 NHBA (гепарин-зв’язуючий антиген нейсерії), NadA (адгезин А Neisseria), fHbp (фактор-H зв’язуючий білок).
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні вакцини. Вакцини для профілактики менінгококової інфекції.
Код АТС
J07AH09
Виробник
ГлаксоСмітКляйн Вакцини С.Р.Л., Італія
Заявник
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
з 07.10.2022 по 07.10.2027
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 0,5 мл (1 доза), пластиковий контейнер з попередньо наповненим шприцом у комплекті з двома голками, 1, 1
