3 роки.
Після відкриття лікарський засіб слід вводити негайно.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. роки
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1557 від 09.09.2024 →змінилось на № 1877 від 08.11.2024
Без змін: 13 полів
Назва
БЕМФОЛА
МНН
Follitropin alfa
Форма випуску
розчин для ін`єкцій в попередньо наповненій ручці по 75 МО (5,5 мкг)/0,125 мл; по 0,125 мл розчину для ін'єкцій в скляному картриджі, з гумовою пробкою-поршнем і гумовим диском з алюмінієвим ковпачком, вміщеному у ручку для введення; по 1 або 5, або 10 попередньо наповнених ручок з одноразовими голками (відповідно 1 або 5 або 10) і серветками, просоченими спиртом (відповідно 1 або 5 або 10) в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 600 МО (44 мкг) фолітропіну альфа;
одна попередньо наповнена ручка містить: 75 МО (5,5 мкг) фолітропіну альфа в 0,125 мл
Фармакотерапевтична група
Статеві гормони та модулятори статевої системи. Гонадотропіни та інші стимулятори овуляції. Гонадотропіни.
Код АТС
G03GA05
Виробник
ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина (зборка ручки для ін'єкцій, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії;виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка (картриджі); контроль якості за всіма показниками специфікації, окрім Biological activity (Біологічної активності) та Sterility (Стерильності))
СіПі Фармасьютікалс Лімітед, Велика Британія (виробництво нерозфасованої продукції; первинна упаковка (картриджі); контроль якості за наступними показниками: Bacterial endotoxins; Sterility; Visual Appearance; Visible Particles; Sub-visible Particles)
Заявник
ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
необмежений, з 26.01.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
600 МО (44 мкг)/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону з 1 ручкою для введення та 1 голкою та 1 серветкою, просоченою спиртом, картридж скляний, 75 МО (5,5 мкг), ручка для введення, в яку вміщено картридж з пробкою-поршнем і гумовим диском з алюмінієвим ковпачком, 1, 1
600 МО (44 мкг)/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону з 5 ручками для введення та 5 голками та 5 серветками, просоченими спиртом, картридж скляний, 75 МО (5,5 мкг), ручка для введення, в яку вміщено картридж з пробкою-поршнем і гумовим диском з алюмінієвим ковпачком, 1, 5
600 МО (44 мкг)/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону з 10 ручками для введення та 10 голками та 10 серветками, просоченими спиртом, картридж скляний, 75 МО (5,5 мкг), ручка для введення, в яку вміщено картридж з пробкою-поршнем і гумовим диском з алюмінієвим ковпачком, 1, 10
