Порівняння версій

БЕМФОЛА, РП UA/17528/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 4 поля

Форма випуску: розчин для ін`єкцій в попередньо наповненій ручці по 75 МО (5,5 мкг)/0,125 мл; по 0,125 мл розчину для ін'єкцій в ~~попередньо наповненій ручці в~~ скляному картриджі, з гумовою пробкою-поршнем і гумовим диском з алюмінієвим ковпачком, вміщеному у ручку для введення; по 1 або 5, або 10 попередньо наповнених ручок з одноразовими голками (відповідно 1 або 5 або 10) і серветками, просоченими спиртом (відповідно 1 або 5 або 10) в картонній коробці
Фармакотерапевтична група: Статеві гормони та модулятори статевої системи. Гонадотропіни та інші стимулятори овуляції. Гонадотропіни.
Виробник: ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина (зборка ручки для ін'єкцій, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії;виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка (картриджі); контроль якості за всіма показниками специфікації, окрім Biological activity (Біологічної активності) та Sterility (Стерильності)) СіПі Фармасьютікалс Лімітед, Велика Британія (виробництво нерозфасованої продукції; первинна упаковка (картриджі); контроль якості за наступними показниками: Bacterial endotoxins; Sterility; Visual Appearance; Visible Particles; Sub-visible Particles) Ресіфарм Мон, Франція (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка (картриджі); контроль якості за наступними показниками: Bacterial endotoxins, Sterility; Visual Appearance; Visible Particles; Sub-visible Particles)
Термін дії РП: необмежений, з ~~22.07.2019 по 22.07.2024~~ 26.01.2024

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 683 від 11.04.2023 змінилось на № 1164 від 21.08.2026

Без змін: 9 полів

Назва: БЕМФОЛА
МНН: Follitropin alfa
Склад діючих речовин: 1 мл розчину містить 600 МО (44 мкг) фолітропіну альфа; одна попередньо наповнена ручка містить: 75 МО (5,5 мкг) фолітропіну альфа в 0,125 мл
Код АТС: G03GA05
Заявник: ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Рекламування: Ні
Упаковки: 600 МО (44 мкг)/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону з 1 ручкою для введення та 1 голкою та 1 серветкою, просоченою спиртом, картридж скляний, 75 МО (5,5 мкг), ручка для введення, в яку вміщено картридж з пробкою-поршнем і гумовим диском з алюмінієвим ковпачком, 1, 1 600 МО (44 мкг)/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону з 5 ручками для введення та 5 голками та 5 серветками, просоченими спиртом, картридж скляний, 75 МО (5,5 мкг), ручка для введення, в яку вміщено картридж з пробкою-поршнем і гумовим диском з алюмінієвим ковпачком, 1, 5 600 МО (44 мкг)/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону з 10 ручками для введення та 10 голками та 10 серветками, просоченими спиртом, картридж скляний, 75 МО (5,5 мкг), ручка для введення, в яку вміщено картридж з пробкою-поршнем і гумовим диском з алюмінієвим ковпачком, 1, 10