Доступність
Меню

Порівняння версій

БЕМФОЛА, РП UA/17528/01/02

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
розчин для ін`єкцій в попередньо наповненій ручці по 150 МО (11 мкг)/0,25 мл; по 0,25 мл розчину для ін'єкцій в попередньо наповненій ручці в скляному картриджі, з гумовою пробкою-поршнем і гумовим диском з алюмінієвим ковпачком, вміщеному у ручку для введення; по 1 або 5, або 10 попередньо наповнених ручок з одноразовими голками (відповідно 1 або 5 або 10) і серветками, просоченими спиртом (відповідно 1 або 5 або 10) в картонній коробці
Фармакотерапевтична група
Статеві гормони та модулятори статевої системи. Гонадотропіни та інші стимулятори овуляції. Гонадотропіни.
Виробник
ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина (зборка ((зборка ручки для ін'єкцій, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) Глюко Тера ГмбХ, Німеччина (контроль серії; виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка (картриджі); контроль якості за наступними показниками: Oxidised forms; N-Glycans) Ресіфарм Мон, Німеччина всіма показниками специфікації, окрім Biological activity (Біологічної активності) та Sterility (Стерильності)))) СіПі Фармасьютікалс Лімітед, Велика Британія (виробництво нерозфасованої продукції, продукції; первинна упаковка (картриджі); контроль якості за наступними показниками: Bacterial endotoxins, endotoxins; Sterility; Visual Appearance; Visible Particles; Sub-visible Particles)
Термін дії РП
необмежений, з 22.07.2019 по 22.07.2024 26.01.2024

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 548 від 23.03.2021 змінилось на № 1164 від 21.08.2026
Без змін: 9 полів
Назва
БЕМФОЛА
МНН
Follitropin alfa
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 600 МО (44 мкг) фолітропіну альфа; одна попередньо наповнена ручка містить: 150 МО (11 мкг) фолітропіну альфа в 0,25 мл
Код АТС
G03GA05
Заявник
ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
600 МО (44 мкг)/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону з 1 ручкою для введення та 1 голкою та 1 серветкою, просоченою спиртом, картридж скляний, 150 МО (11 мкг), ручка для введення, в яку вміщено картридж з пробкою-поршнем і гумовим диском з алюмінієвим ковпачком, 1, 1 600 МО (44 мкг)/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону з 5 ручками для введення та 5 голками та 5 серветками, просоченими спиртом, картридж скляний, 150 МО (11 мкг), ручка для введення, в яку вміщено картридж з пробкою-поршнем і гумовим диском з алюмінієвим ковпачком, 1, 5 600 МО (44 мкг)/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону з 10 ручками для введення та 10 голками та 10 серветками, просоченими спиртом, картридж скляний, 150 МО (11 мкг), ручка для введення, в яку вміщено картридж з пробкою-поршнем і гумовим диском з алюмінієвим ковпачком, 1, 10