Порівняння версій

Змінилось: 1 поле

Виробник

ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина (зборка ручки для ін'єкцій, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії) Глюко Тера ГмбХ, Німеччина (контроль якості за наступними показниками: Oxidised forms; N-Glycans) Лабораторія фармакології та токсикології ГмбХ и Ко. КГ, Німеччина ((контроль серії; виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка (картриджі); контроль якості за наступним показником всіма показниками специфікації, окрім Biological Activity (in-vivo))) Полімун Саєнтіфік Іммунбіологіше Форшунг ГмбХ, Австрія / Швейцарія (((альтернативний сайт контролю якості за наступними показниками: FSH Content (SEC-HPLC); Purity (SEC-HPLC); SDS-PAGE; Western Blot; Isoelectric Focussing Pattern; Osmolality)) / УФАГ Лабораторіен АГ (контроль якості за наступними показниками: FSH Content (SEC-HPLC); Purity (SEC-HPLC); Purity (Non-reducing SDS-PAGE); SDS-PAGE; Western Blot; Isoelectric Focussing Pattern; pH Value; Osmolality; Indentification of Sucrose; Identification of L-methionine; L-methionine Content; Dose Accuracy)) Ресіфарм Мон, Франція / activity (Біологічної активності), Bacterial endotoxins (Бактеріальних ендотоксинів), Sterility (Стерильності) та N-Glycans (N-гліканів)) СіПі Фармасьютікалс Лімітед, Велика Британія ((виробництво (виробництво нерозфасованої продукції, продукції; первинна упаковка (картриджі); контроль якості за наступними показниками: Endotoxin (LAL-assay); Bacterial endotoxins; Sterility; Visual Appearance; Visible Particles; Sub-visible Particles I/II)) / СіПі Фармасьютікалс Лімітед Particles) Ресіфарм Мон, Франція (виробництво нерозфасованої продукції; продукції, первинна упаковка (картриджі); контроль якості за наступними показниками: Endotoxin (LAL-assay); Bacterial endotoxins, Sterility; Visual Appearance; Visible Particles; Sub-visible Particles I/II)) Particles)