Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1808 від 18.10.2023 →змінилось на № 1979 від 17.11.2023
Дострокове припинення
до 17.05.2024. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
БЕМФОЛА
МНН
Follitropin alfa
Форма випуску
розчин для ін`єкцій в попередньо наповненій ручці по 300 МО (22 мкг)/0,5 мл; по 0,5 мл розчину для ін'єкцій в попередньо наповненій ручці в скляному картриджі, з гумовою пробкою-поршнем і гумовим диском з алюмінієвим ковпачком, вміщеному у ручку для введення; по 1 або 5, або 10 попередньо наповнених ручок з одноразовими голками (відповідно 1 або 5 або 10) і серветками, просоченими спиртом (відповідно 1 або 5 або 10) в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 600 МО (44 мкг) фолітропіну альфа;
одна попередньо наповнена ручка містить: 300 МО (22 мкг) фолітропіну альфа в 0,5 мл
Фармакотерапевтична група
Статеві гормони та модулятори статевої системи. Гонадотропіни.
Код АТС
G03GA05
Виробник
ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина (зборка ручки для ін'єкцій, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії; виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка (картриджі); контроль якості за всіма показниками специфікації, окрім Biological activity (Біологічної активності), Sterility (Стерильності))
СіПі Фармасьютікалс Лімітед, Велика Британія (виробництво нерозфасованої продукції; первинна упаковка (картриджі); контроль якості за наступними показниками: Bacterial endotoxins; Sterility; Visual Appearance; Visible Particles; Sub-visible Particles)
Ресіфарм Мон, Франція (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка (картриджі); контроль якості за наступними показниками: Bacterial endotoxins, Sterility; Visual Appearance; Visible Particles; Sub-visible Particles)
Заявник
ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 22.07.2019 по 22.07.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
600 МО (44 мкг)/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону з 1 ручкою для введення та 1 голкою та 1 серветкою, просоченою спиртом, картридж скляний, 300 МО (22 мкг), ручка для введення, в яку вміщено картридж з пробкою-поршнем і гумовим диском з алюмінієвим ковпачком, 1, 1
600 МО (44 мкг)/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону з 5 ручками для введення та 5 голками та 5 серветками, просоченими спиртом, картридж скляний, 300 МО (22 мкг), ручка для введення, в яку вміщено картридж з пробкою-поршнем і гумовим диском з алюмінієвим ковпачком, 1, 5
600 МО (44 мкг)/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону з 10 ручками для введення та 10 голками та 10 серветками, просоченими спиртом, картридж скляний, 300 МО (22 мкг), ручка для введення, в яку вміщено картридж з пробкою-поршнем і гумовим диском з алюмінієвим ковпачком, 1, 10
