Меню

Це версія картки від 22.07.2019, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

БЕМФОЛА

розчин для ін`єкцій в попередньо наповненій ручці по 300 МО (22 мкг)/0,5 мл; по 0,5 мл розчину для ін'єкцій в попередньо наповненій ручці в скляному картриджі, з гумовою пробкою-поршнем і гумовим диском з алюмінієвим ковпачком, вміщеному у ручку для введення; по 1 або 5, або 10 попередньо наповнених ручок з одноразовими голками (відповідно 1 або 5 або 10) і серветками, просоченими спиртом (відповідно 1 або 5 або 10) в картонній коробці

Номер РП
UA/17528/01/04
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки.

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 мл розчину містить 600 МО (44 мкг) фолітропіну альфа;

одна попередньо наповнена ручка містить: 300 МО (22 мкг) фолітропіну альфа в 0,5 мл

Фармакотерапевтична група
Статеві гормони та модулятори статевої системи. Гонадотропіни.
Код АТС
G03GA05

Виробник і заявник

Виробник
ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина
зборка ручки для ін'єкцій, вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії
Виробник
Глюко Тера ГмбХ, Німеччина
контроль якості за наступними показниками: Oxidised forms; N-Glycans
Виробник
Лабораторія фармакології та токсикології ГмбХ и Ко. КГ, Німеччина
(контроль якості за наступним показником Biological Activity (in-vivo))
Виробник
Полімун Саєнтіфік Іммунбіологіше Форшунг ГмбХ, Австрія / Швейцарія
((альтернативний сайт контролю якості за наступними показниками: FSH Content (SEC-HPLC); Purity (SEC-HPLC); SDS-PAGE; Western Blot; Isoelectric Focussing Pattern; Osmolality)) / УФАГ Лабораторіен АГ (контроль якості за наступними показниками: FSH Content (SEC-HPLC); Purity (SEC-HPLC); Purity (Non-reducing SDS-PAGE); SDS-PAGE; Western Blot; Isoelectric Focussing Pattern; pH Value; Osmolality; Indentification of Sucrose; Identification of L-methionine; L-methionine Content; Dose Accuracy)
Виробник
Ресіфарм Мон, Франція / Велика Британія
(виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка (картриджі); контроль якості за наступними показниками: Endotoxin (LAL-assay); Sterility; Visual Appearance; Visible Particles; Sub-visible Particles I/II)) / СіПі Фармасьютікалс Лімітед (виробництво нерозфасованої продукції; первинна упаковка (картриджі); контроль якості за наступними показниками: Endotoxin (LAL-assay); Sterility; Visual Appearance; Visible Particles; Sub-visible Particles I/II)
Заявник
ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 22.07.2019 по 22.07.2024
Наказ МОЗ
№ 1655 від 22.07.2019
Термін придатності
3 роки.
Після відкриття лікарський засіб слід вводити негайно.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 3

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
розчин для ін'єкцій 600 МО (44 мкг)/мл 300 МО (22 мкг) картридж скляний 1 ручка для введення, в яку вміщено картридж з пробкою-поршнем і гумовим диском з алюмінієвим ковпачком 1 коробка з картону з 1 ручкою для введення та 1 голкою та 1 серветкою, просоченою спиртом
розчин для ін'єкцій 600 МО (44 мкг)/мл 300 МО (22 мкг) картридж скляний 1 ручка для введення, в яку вміщено картридж з пробкою-поршнем і гумовим диском з алюмінієвим ковпачком 5 коробка з картону з 5 ручками для введення та 5 голками та 5 серветками, просоченими спиртом
розчин для ін'єкцій 600 МО (44 мкг)/мл 300 МО (22 мкг) картридж скляний 1 ручка для введення, в яку вміщено картридж з пробкою-поршнем і гумовим диском з алюмінієвим ковпачком 10 коробка з картону з 10 ручками для введення та 10 голками та 10 серветками, просоченими спиртом

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.