Чинна
БЕНДАМУСТІН АКСІОС
порошок для концентрату для розчину для інфузій 2,5 мг/мл, по 25 мг у флаконі скляному, по 1, 5, 10 або 20 флаконів у картонній пачці, по 100 мг у флаконі скляному, по 1 або 5 флаконів у картонній пачці
- Номер РП
- UA/19878/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- МНН
- Bendamustine
- Термін придатності
- 3 роки.
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 флакон містить бендамустину гідрохлориду 25,0 мг або 100,0 мг
- Фармакотерапевтична група
- Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки. Бендамустин
- Код АТС
- L01AA09
Виробник і заявник
- Виробник
- АксіоНово ГмбХ, Німеччина
- Виробник
- К.Т. СІНДАН-ФАРМА С.Р.Л., Румунія
- Заявник
- АксіоНово ГмбХ, Німеччина
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 04.02.2023 по 04.02.2028
- Наказ МОЗ
- № 214 від 04.02.2023
- Термін придатності
- 3 роки.ВідновленняПорошок слід відновити одразу після відкриття флакона.Відновлений концентрат потрібно негайно розбавити 0,9 % розчином натрію хлориду для ін’єкцій.Розчин для інфузійПісля відновлення та розведення хімічна та фізична стабільність була продемонстрована протягом 3,5 годин при 25 ºC за нормальних умов освітлення та протягом 2 днів при температурі від 2 ºC до 8 ºC у поліетиленових пакетах для захисту від дії світла.З мікробіологічної точки зору препарат слід застосовувати негайно. Якщо його не використати негайно, час та умови зберігання є відповідальністю користувача, і зазвичай не повинні перевищувати 24 годин при температурі від 2 °C до 8 °C, якщо тільки розчинення/розведення не відбувається в асептичних умовах
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 6
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| порошок для концентрату для розчину для інфузій | 2,5 мг/мл | 25 мг | флакон скляний | 1 | пачка з картону | 1 | |
| порошок для концентрату для розчину для інфузій | 2,5 мг/мл | 25 мг | флакон скляний | 5 | пачка з картону | 1 | |
| порошок для концентрату для розчину для інфузій | 2,5 мг/мл | 25 мг | флакон скляний | 10 | пачка з картону | 1 | |
| порошок для концентрату для розчину для інфузій | 2,5 мг/мл | 25 мг | флакон скляний | 20 | пачка з картону | 1 | |
| порошок для концентрату для розчину для інфузій | 2,5 мг/мл | 100 мг | флакон скляний | 1 | пачка з картону | 1 | |
| порошок для концентрату для розчину для інфузій | 2,5 мг/мл | 100 мг | флакон скляний | 5 | пачка з картону | 1 |