Порівняння версій

БЕНДАМУСТИН АККОРД 25 МГ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ, БЕНДАМУСТИН АККОРД 100 МГ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ, РП UA/18393/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП: з 16.10.2020 по ~~01.04.2027~~ 01.01.2028

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 278 від 03.03.2026 змінилось на № 1232 від 27.08.2026

Без змін: 12 полів

Назва: БЕНДАМУСТИН АККОРД 25 МГ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ, БЕНДАМУСТИН АККОРД 100 МГ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ КОНЦЕНТРАТУ ДЛЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ
МНН: Bendamustine
Форма випуску: порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, 2,5 мг/мл по 10 мл або 50 мл, по 5 флаконів у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 мл концентрату містить: бендамустину гідрохлорид 25 мг, що еквівалентно бендамустину гідрохлориду моногідрат 26,14 мг
Фармакотерапевтична група: Протипухлинний препарат, алкілуюча сполука.
Код АТС: L01AA09
Виробник: Інтас Фармасьютикалз Лімітед, Індія (повний цикл) Аккорд Хелскеа Полска Сп.з.о.о., Польща (додаткова дільниця випуску серії) Астрон Ресьорч Лімітед, Велика Британія (додаткова дільниця контролю якості серії) Весслінг Хангері Кфт., Угорщина (додаткова дільниця випуску серії; додаткова дільниця контролю якості серії) Фармавалід Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина/Велика Британія ((додаткова дільниця контролю якості)/Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткова дільниця випуску серії))
Заявник: Аккорд Хелскеа АГ, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Рекламування: Ні
Упаковки: 2,5 мг/мл, порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 10 мл, коробка з картону, 5, 1 2,5 мг/мл, порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 50 мл, коробка з картону, 5, 1