Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 858 від 16.04.2019 →змінилось на № 1396 від 13.06.2019
Дострокове припинення
до 13.12.2019. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
Назва
БЕНДАМУСВІСТА
МНН
Bendamustine
Форма випуску
порошок для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій по 25 мг, 1 флакон з порошком в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 25 мг бендамустину гідрохлориду
Фармакотерапевтична група
Протипухлинний препарат, алкілуюча сполука.
Код АТС
L01AA09
Виробник
Сінтон с.р.о., Чеська Республіка (відповідальний за випуск серії)
Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія (відповідальний за випуск серії)
Джі І Фармасьютікалс, Лтд, Болгарія (вторинне пакування)
онкомед меньюфекчерінг а.с., Чеська Республіка (виробництво, пакування)
Заявник
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 03.01.2018 по 03.01.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для приготування концентрату для приготування розчину для інфузій, флакон, 25 мг, картонна коробка, 1, 1
